各辖市、区卫生计生局,各有关医疗卫生机构:
为加强欧洲杯赛事直播麻醉药品和第一类精神药品采购、储存和使用管理,防止麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,明确《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)办理、换发、变更等程序,根据《卫生部*欧洲杯赛事直播:印发〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定〉的通知》(卫医发〔2005〕421号),结合电子印鉴卡管理工作和欧洲杯赛事直播实际,现就进一步做好《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理工作要求如下,请遵照执行。
一、《印鉴卡》分纸质版和电子版。纸质版一式两份,市卫生计生委留存一份,医疗机构持另一份用于证明购药资质;电子版分采购员和药学负责人两个密钥,医疗机构需指定相应人员分别负责保管,并按照系统要求规范使用。
二、首次申请《印鉴卡》的医疗机构直接向市卫生计生委行政服务窗口提出办理《印鉴卡》申请,并提交下列材料:
(一)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表;
(二)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(一式二份);
(三)《医疗机构执业许可证》副本复印件;
(四)麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关制度一份;
(五)具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师名册;
(六)具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权药师名册;
(七)麻醉药品、第一类精神药品药学部门负责人和采购人员的任职证明、信息登记表及身份证复印件一份;
(八)经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。
以上材料除第二项《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》外,其他均加盖单位公章。
市卫生计生委接到医疗机构申请后,组织现场检查,并留存现场检查记录,在5日内作出是否批准的决定,对经审核合格的医疗机构发给《印鉴卡》。
三、《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,通过以下程序申请换领。
(一)市直各医疗机构直接到市卫生计生委行政服务窗口统一办理;各辖市、区卫生计生局负责本地区医疗机构的材料初审,初审合格后统一汇总后报市卫生计生委行政服务窗口审核,换证之后做好辖区内医疗机构新印鉴卡的发放工作。
(二)申报材料:
1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表;
2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(一式二份);
3.上一许可年度的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》;
4.《医疗机构执业许可证》副本复印件;
5.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施及相关制度、处方权医师、调剂权药师、医疗管理部门负责人、药学部门负责人和采购人员没有变化,则提供没有变化的情况说明。如果上述情况发生改变,改变项按照新申请要求提供申报材料;
6.原印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表一份。
7.经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。
以上材料除第2、3项外,其他均加盖单位公章。
四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市卫生计生委行政服务窗口办理变更手续。办理手续时应携带以下材料。
(一)“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”原件;
(二)《印鉴卡》变更申请1份;
(三)《印鉴卡》变更项目涉及的证明材料:
1.当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)等项目发生变更时,需提交变更后的医疗机构执业许可证副本复印件1份;
2.当医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,需提交单位对具有相关资格人员的任职证明1份。
市卫生计生委自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续。
(四)经办人授权委托书和申报材料真实性的承诺书。
五、取消麻醉药品和第一类精神药品购买的计划制管理,医疗机构可根据自身需求和定点批发企业服务能力,自行选择一家或多家定点批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品,按照规范进行采购、验收和储存。各相关医疗机构应当要求医师按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,合理开具麻醉药品和第一类精神药品处方。
行政审批受理地点:欧洲杯赛事直播市珠江路168号
联系电话:0519-81680605
附件:1.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
2.《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》变更登记
申请表
3.具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师名册
4.具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权药师名册
5.承诺书和委托书
6.麻醉药品、第一类精神药品管理和采购人员信息登记表
7.欧洲杯赛事直播市《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请单位汇总表
8.印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表
欧洲杯赛事直播市卫生和计划生育委员会
2016年11月15日
附件1:
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
医疗机构名称
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医疗机构代码
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地 址
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电话号码
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邮政编码
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床位数
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平均日门诊量
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具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量
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医疗机构公章:
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药学部门
负责人签章
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上级行政主管部门意见:
审核人签字: (公章)
年 月 日
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医疗机构
法定代表人
(负责人)签章
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批准单位意见
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审核人签字: (公章)
年 月 日
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注:口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数,如无病床,只填写牙椅数。
附件2:
《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》变更登记申请表
医疗机构名称
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地 址
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电 话 号 码
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变更后的项目:
1.
2.
3.
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(医疗机构公章)
年 月 日
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登
记
单
位
意
见
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(公章)
年 月 日
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附件3:
具有麻醉药品、第一类精神药品处方权医师名册
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单位(盖章): 年 月 日
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序号
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姓名
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性别
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职称
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科室
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取得执业医师资格时间
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签名
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印鉴
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附件4:
具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权药师名册
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单位(盖章): 年 月 日
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序号
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姓名
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性别
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职称
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科室
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取得执业药师资格时间
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签名
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印鉴
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附件5:
承诺书和委托书
承 诺 书
本申请书中所申报的内容及所附资料均真实、合法,符合国家有关法律、法规、规范、标准和规定。如有不实之处,我单位愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
申请单位: 负责人:
(签章) (签章)
年 月 日
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申办人不是法定代表人/负责人时填写下表:
委 托 书
兹委托 代表我单位(本人)全权负责申办医疗机构麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的相关事宜。
被委托人: 委托人:
(签章) (签章)
年 月 日 年 月 日
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被委托人联系电话:
附件6、
麻醉药品、第一类精神药品管理和采购人员信息登记表
编号
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姓名
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身份证号
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毕业院校
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毕业日期
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现职称
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手机
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电子邮箱
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注:1为管理员,2为采购人员
附件7:
欧洲杯赛事直播市《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
申请单位汇总表
填报单位: 填报人: 填报日期:
机构名称
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原印鉴卡
编号
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法定
代表人
(负责人)
姓名
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医疗
部门
负责人
姓名
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药学
部门
负责人
姓名
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采购
人员
姓名
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注:各辖市区卫生计生局汇总本地区申请单位后,上交纸质和电子版本各市直医疗单位每个单位上交纸质和电子版本各一份。
附件8:
印鉴卡有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况统计表
单位(公章): 填报人: 填表日期: 年 月 日
药品通用名
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剂型
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规格
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单位(支、片、贴)
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年度实际使用量
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年度实际使用量
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年度实际使用量
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截止 年 月日结存量
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