薛蓓等委员：

您好！您提出的《*欧洲杯赛事直播：加强中药膏方规范管理的建议的提案》因办理结果转化，现将办理回头看的情况报告如下：

一、加强欧洲杯赛事直播膏方管理

（一）出台试行意见，规范管理要求

原市食药监局联合原市卫生局出台了《*欧洲杯赛事直播：医疗机构中药饮片集中代配代煎服务的试行意见》（以下简称《试行意见》），对提供代配代煎服务机构的人员资质、设施设备、操作流程等提出了指导性意见。在《试行意见》试行5年的基础上下发了《*欧洲杯赛事直播：进一步规范医疗机构中药饮片集中代配代煎服务的通知》，进一步对中药饮片集中代配代煎服务工作提出了明确机构人员资质、规范配煎场所设置、规范配煎操作流程、加强配煎合同管理、加强落实质量责任等规范管理要求。2014年中药饮片集中代配代煎中心建设工作被列入了欧洲杯赛事直播市政府的“放心消费工程”。

据统计，自欧洲杯赛事直播首家集中代配代煎中心欧洲杯赛事直播泰和国药有限公司成立以来，先后有16家医疗机构委托其开展配煎服务,分别为欧洲杯赛事直播市第一人民医院、欧洲杯赛事直播市第二人民医院，欧洲杯赛事直播第七人民医院，欧洲杯赛事直播市妇幼保健医院，欧洲杯赛事直播儿童医院，第四人民医院、武进人民医院、红梅街道社区卫生服务中心、茶山街道社区卫生服务中心、武进淹城龙丰堂中医门诊部等，服务老百姓达45万余人次，配方贴数近272万贴，总销售金额达11580多万,约占欧洲杯赛事直播市中药饮片市场份额的10%左右。

（二）结合单位实际，建立内部管理制度

医疗机构基本都结合单位实际，制定了本单位的中药个体化用药煎膏剂加工操作规程，具体有《中药煎药室煎药操作规程》、《中药煎药室煎药机操作规程》《中药煎药室包装机操作规程》、《中药煎药室清洁、消毒操作规程》《中药个体化用药加工人员职责》《中药个体化用药代加工配送管理制度》等，这些院内制度的实施较好地规范了中药煎药管理，保证了中药煎药的质量和患者的用药安全。

（三）成立质控中心，加强质量管理

为进一步加强全市中药药事医疗质量管理，逐步建立和完善全市中药药事医疗质量控制网络和标准体系，推动医疗机构中药药事医疗质量持续改进，市卫健委成立了欧洲杯赛事直播市中药药事医疗质控中心。通过中药药事医疗质控中心这个行业质控组织，指导各医疗机构进行中药药事质量控制、指标体系建设及质控信息定期收集、汇总、分析、评价与反馈。

二、强化中药饮片质量监管

按照国家局、省局的统一部署，结合欧洲杯赛事直播实际，近年来我局每年在全市范围内组织开展中药饮片质量集中整治工作。紧盯中药饮片问题品种、问题区域和问题单位，严肃整治和查处中药饮片流通使用环节的风险隐患和突出问题，重点检查中药饮片经营使用单位是否存在非法使用不合格中药饮片、是否存在从非法渠道购进并使用中药饮片等违法违规行为。同时，我局加大监督抽验力度，将近几年各类抽验（含外地抽验的）中出现不合格产品的企业相关品种列为重点抽验品种，提升抽验的针对性和有效性。对集中整治中发现的违法违规行为，一律依法从严查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安部门追究刑事责任。通过集中整治工作，着力规范和提升中药饮片经营企业和使用单位的质量管理水平，保障公众用药安全有效。

三、开展形式多样的宣传活动普及合理用药

我局联合市卫健委加强中医、中药宣传，引导市民科学用药，正确用药，让市民了解中药膏方只是辅助治疗手段，不是所有人都适合吃中药膏方，服用膏方一定要到有资质的医疗机构进行辨证施治，合理、科学配制和服用中药膏方。鼓励中医药机构通过官方网站、微博、微信、手机APP等技术工具，开展线上中医药科普宣传，扩大受众范围，使越来越多的百姓更加了解中医药。

签 发 人：王竹林

经 办 人：潘璐艳 陈 华

联系电话：88588167 88588170

欧洲杯赛事直播市市场监督管理局

2021年11月2日

（此件公开发布）

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